异丙酚杂质32 CAS 161070-01-5

Propofol Impurity 32

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号161070-01-5
分子式C13H18O3
分子量222.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丙酚杂质32 Propofol Impurity 32 CAS 161070-01-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品异丙酚杂质32（Propofol Impurity 32，CAS 161070-01-5），分子式 C13H18O3，分子量 222.28。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

异丙酚杂质32（C13H18O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 CAS编号 161070-01-5 对应的异丙酚杂质32（Propofol Impurity 32），是化学式为 C13H18O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 222.28。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，异丙酚杂质32可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），异丙酚杂质32满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：从实际应用出发，异丙酚杂质32（CAS 161070-01-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以异丙酚杂质32（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丙酚杂质32
分子式C13H18O3
分子量222.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，黄志刚，王建平. "一种异丙酚杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109579988 B, 授权公告日 2016-08-14.
  2. Schröder R, Nowak P, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Propofol Impurity 32" [P]. European Patent, EP 3890925 A1, 2019-07-15.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙酚杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 2045, 8182-8187.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙酚杂质32 as an Impurity". Food Chem., 2010, 1610, 2625-2647.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propofol Impurity 32 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 1650, 4116-4124.

Related Propofol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...