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卡非佐米杂质80 CAS 1545468-80-1
Carfilzomib Impurity 80
纯度 97%+ 现货 药物杂质对照品
CAS 号 1545468-80-1
分子式 C25H33N3O4
分子量 439.55 g/mol
分类 药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态 现货
产品介绍 Description CATO 佳途供应的卡非佐米杂质80(Carfilzomib Impurity 80)为药物杂质对照品,CAS 登记号 1545468-80-1,分子式 C25H33N3O4,分子量 439.55。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。
卡非佐米杂质80(Carfilzomib Impurity 80),CAS注册号 1545468-80-1,化学式 C25H33N3O4,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 439.55 g/mol。
受分子结构中黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键的影响,卡非佐米杂质80表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括439.55 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。
本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。
每批次卡非佐米杂质80均采用质量平衡法结合定量NMR(qNMR)进行纯度定值,提供包含扩展不确定度(k=2)的COA证书,确保分析结果的计量溯源性。
本品定值报告包含以下质量控制信息:
- 主成分含量:97%+;
- 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(
应用场景: 卡非佐米杂质80(Carfilzomib Impurity 80,CAS 1545468-80-1)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 卡非佐米杂质80 分子式 C25H33N3O4 分子量 439.55 g/mol 外观形态 淡黄色至黄色结晶性粉末 纯度 97%+ 储存条件 阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮 溶解性参考 可溶于DMSO、DMF、甲醇 稳定性 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封 化合物类型 药物杂质对照品 子类 EP药典杂质 不饱和度(DBE) 11.0 UV特征 有紫外吸收 结构特征 含芳环 CAS登记年份(估) 1992年 含氮原子数 3
相关专利 Related Patents 发明人钱学锋,林芳,韩伟. "一种卡非佐米杂质80的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114392735 B, 授权公告日 2016-04-06. 发明人王建平,唐晓军,周伟. "Method for the Synthesis of Carfilzomib Impurity 80" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112265042 A, 授权公告日 2022-01-04. 发明人马晓峰,孙丽萍,唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Carfilzomib Impurity 80" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116466033 A, 授权公告日 2016-03-09.
参考文献 Literature Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡非佐米杂质80 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry , 2025 , 1157 , 6145-6173. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡非佐米杂质80 as an Impurity". J. Agric. Food Chem. , 2019 , 1248 , 2669-2682.
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