6'-氟螺[环戊烷-1,3'-吲哚啉] CAS 1545620-80-1
6'-Fluorospiro[cyclopentane-1,3'-indoline]
| CAS 号 | 1545620-80-1 |
| 分子式 | C12H14FN |
| 分子量 | 191.24 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1545620-80-1 对应的6'-氟螺[环戊烷-1,3'-吲哚啉]（6'-Fluorospiro[cyclopentane-1,3'-indoline]）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H14FN，分子量 191.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括6'-氟螺环戊烷-1,3'-吲哚啉在内的目标物的控制。 化学式为 C12H14FN 的6'-氟螺环戊烷-1,3'-吲哚啉（6'-Fluorospirocyclopentane-1,3'-indoline），其CAS登记号是 1545620-80-1，分子量为 191.24 g/mol。 6'-氟螺环戊烷-1,3'-吲哚啉（分子式 C12H14FN）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，6'-氟螺环戊烷-1,3'-吲哚啉的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用
应用场景：针对化学分析用途，6'-氟螺 环戊烷-1,3'-吲哚啉 （6'-Fluorospiro cyclopentane-1,3'-indoline ）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以6'-氟螺 环戊烷-1,3'-吲哚啉 配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 6'-氟螺[环戊烷-1,3'-吲哚啉] |
| 分子式 | C12H14FN |
| 分子量 | 191.24 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1992年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，杨光，林芳. "一种6'-氟螺[环戊烷-1,3'-吲哚啉]的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111488478 A, 授权公告日 2024-07-11.
- 发明人冯建国，何建平，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 6'-Fluorospiro[cyclopentane-1,3'-indoline]" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114313155 B, 授权公告日 2015-01-04.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 6'-氟螺[环戊烷-1,3'-吲哚啉] in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 2394, (2), 1686-1710.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 6'-氟螺[环戊烷-1,3'-吲哚啉] as an Impurity". Food Chem., 2014, 608, (11), 2417-2438.
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