阿比朵尔杂质12 CAS 15574-49-9

Arbidol Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号15574-49-9
分子式C13H15NO3
分子量233.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比朵尔杂质12 Arbidol Impurity 12 CAS 15574-49-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿比朵尔杂质12（Arbidol Impurity 12，CAS 15574-49-9），分子式 C13H15NO3，分子量 233.26。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，阿比朵尔杂质12用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 阿比朵尔杂质12（英文标识 Arbidol Impurity 12）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 15574-49-9，相对分子质量测定值为 233.26。 阿比朵尔杂质12（C13H15NO3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），阿比朵尔杂质12满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不

应用场景：阿比朵尔杂质12（Arbidol Impurity 12，CAS 15574-49-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿比朵尔杂质12（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比朵尔杂质12
分子式C13H15NO3
分子量233.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，朱建伟，冯建国. "一种阿比朵尔杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115971815 A, 授权公告日 2025-01-27.
  2. 发明人王建平，张德明，李文辉. "Method for the Synthesis of Arbidol Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109322221 B, 授权公告日 2023-06-09.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比朵尔杂质12 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 1531, 1350-1355.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比朵尔杂质12 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 2310, (4), 1377-1388.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arbidol Impurity 12 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 758, (4), 5262-5287.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿比朵尔杂质12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2012, 119, (3), 654-662.

Related Arbidol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...