沙美特罗EP杂质G CAS 2470130-36-8

Salmeterol EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2470130-36-8
分子式C50H72N2O7
分子量813.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙美特罗EP杂质G Salmeterol EP Impurity G CAS 2470130-36-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙美特罗EP杂质G（Salmeterol EP Impurity G）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2470130-36-8。分子式 C50H72N2O7，分子量 813.12。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

沙美特罗EP杂质G的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 沙美特罗EP杂质G（英文标识 Salmeterol EP Impurity G）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2470130-36-8，相对分子质量测定值为 813.12。 依据分子式为 C50H72N2O7 的沙美特罗EP杂质G结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 813.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，沙美特罗EP杂质G用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物

应用场景：从实际应用出发，沙美特罗EP杂质G（CAS 2470130-36-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 沙美特罗EP杂质G作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙美特罗EP杂质G
分子式C50H72N2O7
分子量813.12 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Chen K W, Fischer A B. "一种沙美特罗EP杂质G的合成方法" [P]. US Patent, US 9473582 B2, 2021-08-08.
  2. 发明人马晓峰，沈红梅，冯建国. "Method for the Synthesis of Salmeterol EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117963466 A, 授权公告日 2022-09-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙美特罗EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1817, (10), 3661-3683.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙美特罗EP杂质G as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 195, (12), 3563-3574.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salmeterol EP Impurity G Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 1901, 1404-1415.

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