他扎罗汀杂质2 CAS 7335-27-5
Tazarotene impurity 2
| CAS 号 | 7335-27-5 |
| 分子式 | C9H9ClO2 |
| 分子量 | 184.62 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
他扎罗汀杂质2（Tazarotene impurity 2，CAS 号 7335-27-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H9ClO2，分子量 184.62。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
依据分子式为 C9H9ClO2 的他扎罗汀杂质2结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 184.62 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 7335-27-5 对应的他扎罗汀杂质2（Tazarotene impurity 2），是化学式为 C9H9ClO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 184.62。 在定量分析中，他扎罗汀杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，他扎罗汀杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种
应用场景：从实际应用出发，他扎罗汀杂质2（CAS 7335-27-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以他扎罗汀杂质2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 他扎罗汀杂质2 |
| 分子式 | C9H9ClO2 |
| 分子量 | 184.62 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1959年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人林芳，沈红梅，郑宇鹏. "一种他扎罗汀杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117606593 A, 授权公告日 2021-01-11.
- 发明人林芳，沈红梅，钱学锋. "Method for the Synthesis of Tazarotene impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110864694 B, 授权公告日 2018-05-01.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他扎罗汀杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 424, (5), 6561-6578.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他扎罗汀杂质2 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 1992, (11), 7034-7054.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tazarotene impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 315, (7), 7106-7126.
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