布瑞哌唑杂质6 CAS 1886188-97-1
Brexpiprazole Impurity 6
| CAS 号 | 1886188-97-1 |
| 分子式 | C13H15NO3 |
| 分子量 | 233.26 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的布瑞哌唑杂质6（Brexpiprazole Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1886188-97-1，分子式 C13H15NO3，分子量 233.26。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括布瑞哌唑杂质6在内的目标物的控制。 CAS编号 1886188-97-1 对应的布瑞哌唑杂质6（Brexpiprazole Impurity 6），是化学式为 C13H15NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 233.26。 从化学结构特征来看，布瑞哌唑杂质6的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为233.26 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，布瑞哌唑杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，布瑞哌唑杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证
应用场景：布瑞哌唑杂质6（Brexpiprazole Impurity 6，CAS 1886188-97-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布瑞哌唑杂质6（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 布瑞哌唑杂质6 |
| 分子式 | C13H15NO3 |
| 分子量 | 233.26 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1995年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人罗永刚，周伟，张德明. "一种布瑞哌唑杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115680398 A, 授权公告日 2024-02-05.
- 发明人罗永刚，王建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110252014 A, 授权公告日 2025-07-01.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 2018, (12), 6607-6614.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质6 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 2035, (10), 6494-6507.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 6 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 662, 1037-1045.
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