布瑞哌唑杂质124 CAS 146121-18-8

Brexpiprazole impurity 124

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号146121-18-8
分子式C12H12ClNO2
分子量237.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质124 Brexpiprazole impurity 124 CAS 146121-18-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 146121-18-8 对应的布瑞哌唑杂质124（Brexpiprazole impurity 124）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H12ClNO2，分子量 237.68。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

布瑞哌唑杂质124（英文标识 Brexpiprazole impurity 124）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 146121-18-8，相对分子质量测定值为 237.68。 布瑞哌唑杂质124（分子式 C12H12ClNO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布瑞哌唑杂质124可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），布瑞哌唑杂质124满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布瑞哌唑杂质124（CAS 146121-18-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布瑞哌唑杂质124（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质124
分子式C12H12ClNO2
分子量237.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Park J H, Brown S R. "一种布瑞哌唑杂质124的合成方法" [P]. US Patent, US 9513134 B2, 2017-03-24.
  2. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，沈红梅. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole impurity 124" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115453829 B, 授权公告日 2022-03-08.
  3. 发明人周伟，孙丽萍，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Brexpiprazole impurity 124" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111947810 B, 授权公告日 2019-10-20.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质124 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 473, (4), 6399-6424.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质124 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 2118, (10), 3647-3664.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole impurity 124 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2023, 1521, (2), 7673-7685.

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