氯诺昔康杂质34 CAS 1333316-61-2

Lornoxicam Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1333316-61-2
分子式C6H4ClNO3S2
分子量237.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质34 Lornoxicam Impurity 34 CAS 1333316-61-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质34（Lornoxicam Impurity 34）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1333316-61-2。分子式 C6H4ClNO3S2，分子量 237.68。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

氯诺昔康杂质34的产生途径与其化学式中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C6H4ClNO3S2 的氯诺昔康杂质34（CAS 1333316-61-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 氯诺昔康杂质34（C6H4ClNO3S2）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯诺昔康杂质34均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，氯诺昔康

应用场景：氯诺昔康杂质34（Lornoxicam Impurity 34）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯诺昔康杂质34适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质34
分子式C6H4ClNO3S2
分子量237.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，李文辉，黄志刚. "一种氯诺昔康杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115239353 B, 授权公告日 2018-09-24.
  2. 发明人王建平，郑宇鹏，沈红梅. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116843443 B, 授权公告日 2019-10-17.
  3. Williams B T, Roberts E F, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam Impurity 34" [P]. US Patent, US 11087701 B2, 2016-07-03.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质34 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 1469, (8), 7888-7903.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质34 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 227, 2719-2738.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 34 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 349, (12), 2564-2590.

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