氯诺昔康杂质N1 CAS 1017791-22-8

Lornoxicam Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1017791-22-8
分子式C5H4ClNO4S2
分子量241.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质N1 Lornoxicam Impurity N1 CAS 1017791-22-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯诺昔康杂质N1（Lornoxicam Impurity N1，CAS 1017791-22-8），分子式 C5H4ClNO4S2，分子量 241.67。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

氯诺昔康杂质N1的产生途径与其化学式中糖类衍生物，酰胺类，含砜基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯诺昔康杂质N1（Lornoxicam Impurity N1）的系统命名为氯诺昔康杂质N1，CAS号 1017791-22-8，分子量为 241.67 g/mol。 受分子结构中糖类衍生物，酰胺类，含砜基，含氯取代的影响，氯诺昔康杂质N1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括241.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯诺昔康杂质N1均采用质量平衡法结合定量NM

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯诺昔康杂质N1（Lornoxicam Impurity N1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质N1
分子式C5H4ClNO4S2
分子量241.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，徐明华，韩伟. "一种氯诺昔康杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116210432 B, 授权公告日 2024-06-17.
  2. 发明人刘建华，郭海燕，冯建国. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109096151 B, 授权公告日 2021-03-18.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 1468, 8428-8449.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质N1 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 1936, (12), 1017-1034.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity N1 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 1160, (12), 3500-3508.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质N1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2025, 1577, 9214-9218.

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