氯诺昔康杂质26 CAS 59804-27-2

Lornoxicam Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号59804-27-2
分子式C7H9NO4S2
分子量235.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质26 Lornoxicam Impurity 26 CAS 59804-27-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 59804-27-2 对应的氯诺昔康杂质26（Lornoxicam Impurity 26）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H9NO4S2，分子量 235.28。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，氯诺昔康杂质26的分子量为235.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，氯诺昔康杂质26（Lornoxicam Impurity 26，C7H9NO4S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，氯诺昔康杂质26表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括235.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯诺昔康杂质26均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果

应用场景：从实际应用出发，氯诺昔康杂质26（CAS 59804-27-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质26
分子式C7H9NO4S2
分子量235.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Nowak P, Björnsson E. "一种氯诺昔康杂质26的合成方法" [P]. European Patent, EP 3717113 A1, 2023-10-01.
  2. 发明人陈志强，周伟，杨光. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115177875 B, 授权公告日 2020-04-21.
  3. 发明人刘建华，王建平，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117187294 B, 授权公告日 2016-01-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 2472, 1073-1097.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质26 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 455, (9), 68-84.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 26 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 724, 690-695.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2123, 1054-1076.

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