依匹唑派杂质51 CAS 79145-59-8

Brexpiprazole Impurity 51

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号79145-59-8
分子式C12H12ClNO2
分子量237.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依匹唑派杂质51 Brexpiprazole Impurity 51 CAS 79145-59-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依匹唑派杂质51（Brexpiprazole Impurity 51）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 79145-59-8。分子式 C12H12ClNO2，分子量 237.68。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，依匹唑派杂质51表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括237.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在药品研发过程中，依匹唑派杂质51（Brexpiprazole Impurity 51，C12H12ClNO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在长期和加速稳定性研究中，依匹唑派杂质51用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），依匹唑派杂质51满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Ch

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依匹唑派杂质51（CAS 79145-59-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依匹唑派杂质51适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依匹唑派杂质51
分子式C12H12ClNO2
分子量237.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，罗永刚. "一种依匹唑派杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112020096 B, 授权公告日 2020-12-20.
  2. 发明人郭海燕，周伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109839453 B, 授权公告日 2024-04-01.
  3. 发明人马晓峰，朱建伟，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Brexpiprazole Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112108093 B, 授权公告日 2023-09-13.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依匹唑派杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 791, 810-832.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依匹唑派杂质51 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 809, (4), 3378-3382.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 51 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 298, (5), 9863-9886.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依匹唑派杂质51 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 1290, 9690-9703.

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