依匹唑派杂质24 CAS 2809183-06-8

Brexpiprazole Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2809183-06-8
分子式C13H14ClNO2
分子量251.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依匹唑派杂质24 Brexpiprazole Impurity 24 CAS 2809183-06-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2809183-06-8 对应的依匹唑派杂质24（Brexpiprazole Impurity 24）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H14ClNO2，分子量 251.71。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依匹唑派杂质24的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C13H14ClNO2 的依匹唑派杂质24（CAS 2809183-06-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依匹唑派杂质24（分子式 C13H14ClNO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依匹唑派杂质24均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依匹唑派杂质24（CAS 2809183-06-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 依匹唑派杂质24作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依匹唑派杂质24
分子式C13H14ClNO2
分子量251.71 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郑宇鹏，罗永刚. "一种依匹唑派杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114784404 B, 授权公告日 2016-08-26.
  2. Jørgensen K, Nielsen H, Martínez F. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 24" [P]. European Patent, EP 3721480 A1, 2015-05-22.
  3. 发明人黄志刚，冯建国，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Brexpiprazole Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111272931 A, 授权公告日 2017-02-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依匹唑派杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 1552, (3), 1567-1574.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依匹唑派杂质24 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 2362, (2), 6532-6537.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 24 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 845, 8537-8555.

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