依匹唑派杂质13 CAS 15116-41-3

Brexpiprazole Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号15116-41-3
分子式C16H15NO2
分子量253.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依匹唑派杂质13 Brexpiprazole Impurity 13 CAS 15116-41-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依匹唑派杂质13（Brexpiprazole Impurity 13）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 15116-41-3。分子式 C16H15NO2，分子量 253.30。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依匹唑派杂质13的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，依匹唑派杂质13（Brexpiprazole Impurity 13，C16H15NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C16H15NO2 的依匹唑派杂质13结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 253.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依匹唑派杂质13均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果

应用场景：依匹唑派杂质13（Brexpiprazole Impurity 13，CAS 15116-41-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依匹唑派杂质13
分子式C16H15NO2
分子量253.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，赵玉洁，李文辉. "一种依匹唑派杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114545371 B, 授权公告日 2025-01-28.
  2. 发明人林芳，赵玉洁，周伟. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114145403 A, 授权公告日 2022-11-25.
  3. 发明人陈志强，唐晓军，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Brexpiprazole Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109311992 A, 授权公告日 2023-11-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依匹唑派杂质13 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 2329, (4), 9739-9759.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依匹唑派杂质13 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 1884, (9), 9756-9774.

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