布瑞哌唑杂质7 CAS 913613-82-8

Brexpiprazole Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号913613-82-8
分子式C13H14ClNO2
分子量251.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质7 Brexpiprazole Impurity 7 CAS 913613-82-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 913613-82-8 对应的布瑞哌唑杂质7（Brexpiprazole Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H14ClNO2，分子量 251.71。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，布瑞哌唑杂质7（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，布瑞哌唑杂质7（Brexpiprazole Impurity 7，C13H14ClNO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 布瑞哌唑杂质7（分子式 C13H14ClNO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），布瑞哌唑杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布瑞哌唑杂质7（CAS 913613-82-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布瑞哌唑杂质7适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质7
分子式C13H14ClNO2
分子量251.71 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，徐明华，王建平. "一种布瑞哌唑杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116612566 A, 授权公告日 2018-09-18.
  2. 发明人陈志强，孙丽萍，黄志刚. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114637685 A, 授权公告日 2022-08-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 635, 144-158.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质7 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1976, (6), 7411-7424.

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