布瑞哌唑杂质1 CAS 846038-18-4

Brexpiprazole Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	846038-18-4
分子式	C12H14N2S
分子量	218.32 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质1 Brexpiprazole Impurity 1 CAS 846038-18-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布瑞哌唑杂质1（英文名 Brexpiprazole Impurity 1，CAS 846038-18-4）属于药物杂质对照品。分子式 C12H14N2S，分子量 218.32。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

布瑞哌唑杂质1（分子式 C12H14N2S）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 846038-18-4 对应的布瑞哌唑杂质1（Brexpiprazole Impurity 1），是化学式为 C12H14N2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 218.32。在色谱分析方法开发中，布瑞哌唑杂质1（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。在质量保证方面，布瑞哌唑杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布瑞哌唑杂质1（CAS 846038-18-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。法规符合性：布瑞哌唑杂质1作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	布瑞哌唑杂质1
分子式	C12H14N2S
分子量	218.32 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	7.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1987年
含氮原子数	2
含硫原子数	1

参考文献 Literature

Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 1254, 1562-1588.
Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质1 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 1910, 2827-2832.

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