布瑞哌唑杂质32 CAS 5118-13-8

Brexpiprazole Impurity 32

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5118-13-8
分子式C8H5BrS
分子量213.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质32 Brexpiprazole Impurity 32 CAS 5118-13-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布瑞哌唑杂质32（英文名 Brexpiprazole Impurity 32，CAS 5118-13-8）属于药物杂质对照品。分子式 C8H5BrS，分子量 213.09。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布瑞哌唑杂质32（Brexpiprazole Impurity 32）的系统命名为布瑞哌唑杂质32，CAS号 5118-13-8，分子量为 213.09 g/mol。 布瑞哌唑杂质32（分子式 C8H5BrS）的化学结构中包含含硫有机，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，布瑞哌唑杂质32用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据

应用场景：布瑞哌唑杂质32（Brexpiprazole Impurity 32，CAS 5118-13-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质32
分子式C8H5BrS
分子量213.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Br取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郭海燕，郑宇鹏. "一种布瑞哌唑杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116329954 B, 授权公告日 2020-03-23.
  2. Johnson M A, Park J H, Mueller T. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 32" [P]. US Patent, US 10641782 B2, 2024-01-24.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质32 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1405, (6), 5723-5728.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质32 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 667, 9926-9954.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 32 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 1481, (1), 9422-9452.

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