布瑞哌唑杂质132 CAS 1783311-11-4

Brexpiprazole Impurity 132

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1783311-11-4
分子式C12H14N2S
分子量218.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质132 Brexpiprazole Impurity 132 CAS 1783311-11-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布瑞哌唑杂质132（Brexpiprazole Impurity 132）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1783311-11-4。分子式 C12H14N2S，分子量 218.32。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），布瑞哌唑杂质132满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，布瑞哌唑杂质132（Brexpiprazole Impurity 132，C12H14N2S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 布瑞哌唑杂质132（分子式 C12H14N2S）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布瑞哌唑杂质132可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可

应用场景：从实际应用出发，布瑞哌唑杂质132（CAS 1783311-11-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布瑞哌唑杂质132（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质132
分子式C12H14N2S
分子量218.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Park J H, Hughes D C. "一种布瑞哌唑杂质132的合成方法" [P]. US Patent, US 11904433 B2, 2016-12-09.
  2. 发明人赵玉洁，何建平，黄志刚. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 132" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114744773 A, 授权公告日 2021-01-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质132 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 1382, (2), 9221-9242.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质132 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1912, (12), 4671-4692.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 132 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2013, 1257, (2), 4294-4308.

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