尼莫地平杂质5 CAS 155861-24-8

Nimodipine Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号155861-24-8
分子式C21H28N2O5
分子量388.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼莫地平杂质5 Nimodipine Impurity 5 CAS 155861-24-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

尼莫地平杂质5（Nimodipine Impurity 5，CAS 号 155861-24-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C21H28N2O5，分子量 388.46。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，尼莫地平杂质5（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 155861-24-8 对应的尼莫地平杂质5（Nimodipine Impurity 5），是化学式为 C21H28N2O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 388.46。 尼莫地平杂质5（分子式 C21H28N2O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，尼莫地平杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，

应用场景：尼莫地平杂质5（Nimodipine Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取尼莫地平杂质5适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼莫地平杂质5
分子式C21H28N2O5
分子量388.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，王建平，钱学锋. "一种尼莫地平杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110541802 A, 授权公告日 2017-02-17.
  2. 发明人胡光，沈红梅，周伟. "Method for the Synthesis of Nimodipine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108610029 A, 授权公告日 2025-10-01.
  3. Johnson M A, Roberts E F, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Nimodipine Impurity 5" [P]. US Patent, US 11048817 B2, 2023-06-22.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼莫地平杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 251, 6503-6514.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼莫地平杂质5 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 1147, (12), 5418-5439.

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