阿托伐他汀杂质130 CAS 1193817-52-5

Atorvastatin Impurity 130

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1193817-52-5
分子式C32H34FNO6
分子量547.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托伐他汀杂质130 Atorvastatin Impurity 130 CAS 1193817-52-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿托伐他汀杂质130（英文名 Atorvastatin Impurity 130，CAS 1193817-52-5）属于药物杂质对照品。分子式 C32H34FNO6，分子量 547.61。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，阿托伐他汀杂质130（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，阿托伐他汀杂质130（Atorvastatin Impurity 130，C32H34FNO6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，阿托伐他汀杂质130的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为547.61 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），阿托伐他汀杂质130满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Char

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿托伐他汀杂质130（Atorvastatin Impurity 130）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托伐他汀杂质130
分子式C32H34FNO6
分子量547.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，郭海燕，徐明华. "一种阿托伐他汀杂质130的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109884205 B, 授权公告日 2020-07-24.
  2. Johnson M A, Thompson G K, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Atorvastatin Impurity 130" [P]. US Patent, US 11111912 B2, 2023-07-09.
  3. Sørensen M, Schröder R, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Atorvastatin Impurity 130" [P]. European Patent, EP 3972931 A1, 2023-05-08.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托伐他汀杂质130 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 2241, (7), 4421-4441.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托伐他汀杂质130 as an Impurity". Talanta, 2010, 1981, 7467-7478.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atorvastatin Impurity 130 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1169, 1461-1489.

Related Atorvastatin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...