哌柏西利杂质89 CAS 1974279-21-4

Palbociclib Impurity 89

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1974279-21-4
分子式C28H33N7O5
分子量547.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌柏西利杂质89 Palbociclib Impurity 89 CAS 1974279-21-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

哌柏西利杂质89（Palbociclib Impurity 89）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1974279-21-4。分子式 C28H33N7O5，分子量 547.61。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，哌柏西利杂质89（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，哌柏西利杂质89（Palbociclib Impurity 89，C28H33N7O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，哌柏西利杂质89表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括547.61 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，哌柏西利杂质89的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，

应用场景：哌柏西利杂质89（Palbociclib Impurity 89）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌柏西利杂质89适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌柏西利杂质89
分子式C28H33N7O5
分子量547.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，郭海燕. "一种哌柏西利杂质89的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113543574 B, 授权公告日 2022-09-19.
  2. Martínez F, Sørensen M, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Palbociclib Impurity 89" [P]. European Patent, EP 3535509 A1, 2025-02-24.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌柏西利杂质89 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 2196, (5), 7490-7493.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌柏西利杂质89 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 905, (9), 9128-9133.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Palbociclib Impurity 89 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 279, (8), 3766-3778.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 哌柏西利杂质89 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 1822, 4817-4827.

Related Palbociclib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...