甲基 (2S)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲酸基酯盐酸 CAS 156046-05-8

methyl (2S)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carboxylate;hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号156046-05-8
分子式C6H9F2NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲基 (2S)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲酸基酯盐酸 methyl (2S)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carboxylate;hydrochloride CAS 156046-05-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲基 (2S)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲酸基酯盐酸（methyl (2S)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carboxylate;hydrochloride，CAS 号 156046-05-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H9F2NO2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，甲基 (2S)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲酸基酯盐酸的分子量为201.60 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 甲基 (2S)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲酸基酯盐酸（methyl (2S)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carboxylate;hydrochloride），CAS注册编号 156046-05-8，化学分子式为 C6H9F2NO2 HCl，分子量 201.60 g/mol。 甲基 (2S)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲酸基酯盐酸（分子式 C6H9F2NO2 HCl）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实

应用场景：甲基 (2S)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲酸基酯盐酸（methyl (2S)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carboxylate;hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以甲基 (2S)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲酸基酯盐酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲基 (2S)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲酸基酯盐酸
分子式C6H9F2NO2 HCl
分子量201.60 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，胡光，朱建伟. "一种甲基 (2S)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲酸基酯盐酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109121098 A, 授权公告日 2025-07-09.
  2. 发明人孙丽萍，王建平，林芳. "Method for the Synthesis of methyl (2S)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carboxylate;hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114424392 B, 授权公告日 2017-08-14.
  3. 发明人唐晓军，冯建国，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity methyl (2S)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carboxylate;hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114938900 A, 授权公告日 2023-07-23.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲基 (2S)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲酸基酯盐酸 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 2095, 9419-9432.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲基 (2S)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲酸基酯盐酸 as an Impurity". Molecules, 2013, 1292, (8), 9117-9138.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of methyl (2S)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carboxylate;hydrochloride Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 330, (6), 7958-7986.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲基 (2S)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲酸基酯盐酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2014, 1332, (5), 7436-7462.

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