贝凡洛尔杂质3 CAS 15620-78-7

Bevantolol impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号15620-78-7
分子式C11H14O2
分子量178.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝凡洛尔杂质3 Bevantolol impurity 3 CAS 15620-78-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝凡洛尔杂质3（英文名 Bevantolol impurity 3，CAS 15620-78-7）属于药物杂质对照品。分子式 C11H14O2，分子量 178.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，贝凡洛尔杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，贝凡洛尔杂质3（Bevantolol impurity 3，C11H14O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 贝凡洛尔杂质3（C11H14O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，贝凡洛尔杂质3（CAS 15620-78-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以贝凡洛尔杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝凡洛尔杂质3
分子式C11H14O2
分子量178.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Lefèvre J P, Schröder R. "一种贝凡洛尔杂质3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3361242 A1, 2018-10-06.
  2. Schröder R, O'Brien P Q, Brown S R. "Method for the Synthesis of Bevantolol impurity 3" [P]. US Patent, US 11745065 B2, 2021-10-12.
  3. Patel M V, Stevens L M, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Bevantolol impurity 3" [P]. US Patent, US 9218079 B2, 2017-12-03.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝凡洛尔杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 1772, (3), 9943-9958.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝凡洛尔杂质3 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2108, 1388-1412.

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