贝凡洛尔杂质5 CAS 147220-24-4

Bevantolol Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号147220-24-4
分子式C12H16O4
分子量224.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝凡洛尔杂质5 Bevantolol Impurity 5 CAS 147220-24-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 147220-24-4 对应的贝凡洛尔杂质5（Bevantolol Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H16O4，分子量 224.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 147220-24-4 对应的贝凡洛尔杂质5（Bevantolol Impurity 5），是化学式为 C12H16O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 224.25。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，贝凡洛尔杂质5表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括224.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，贝凡洛尔杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），贝凡洛尔杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，贝凡洛尔杂质5（CAS 147220-24-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取贝凡洛尔杂质5适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝凡洛尔杂质5
分子式C12H16O4
分子量224.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Hughes D C, Lee S K. "一种贝凡洛尔杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 11217572 B2, 2025-05-22.
  2. 发明人冯建国，陈志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of Bevantolol Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111728876 A, 授权公告日 2024-07-26.
  3. 发明人郑宇鹏，马晓峰，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Bevantolol Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111631180 A, 授权公告日 2018-04-05.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝凡洛尔杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 232, 9112-9123.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝凡洛尔杂质5 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1428, (7), 9326-9348.

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