CAS 1562180-31-7

N4-(4-Fluorophenyl)-7-methoxyquinazoline-4,6-diamine (Dacomitinib Impurity)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1562180-31-7
分子式C15H13FN4O
分子量284.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N4-(4-Fluorophenyl)-7-methoxyquinazoline-4,6-diamine (Dacomitinib Impurity) CAS 1562180-31-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N4-(4-Fluorophenyl)-7-methoxyquinazoline-4,6-diamine (Dacomitinib Impurity)，CAS 号 1562180-31-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H13FN4O，分子量 284.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C15H13FN4O 的（N4-(4-Fluorophenyl)-7-methoxyquinazoline-4,6-diamine (Dacomitinib Impurity)），其CAS登记号是 1562180-31-7，分子量为 284.29 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为284.29 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1562180-31-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H13FN4O
分子量284.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，徐明华，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112700707 A, 授权公告日 2020-08-27.
  2. Lefèvre J P, Sørensen M, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of N4-(4-Fluorophenyl)-7-methoxyquinazoline-4,6-diamine (Dacomitinib Impurity)" [P]. European Patent, EP 3482030 A1, 2020-05-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 1234, 6863-6885.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 2454, 8573-8588.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N4-(4-Fluorophenyl)-7-methoxyquinazoline-4,6-diamine (Dacomitinib Impurity) Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 2375, (11), 9073-9095.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 292, (10), 2453-2460.

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