乙基-2-<SUP>13</SUP>C-苯 CAS 158507-69-8

Ethyl-2-<SUP>13</SUP>C-benzene

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号158507-69-8
分子式C7[13C]H16
分子量113.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙基-2-<SUP>13</SUP>C-苯 Ethyl-2-<SUP>13</SUP>C-benzene CAS 158507-69-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙基-2-<SUP>13</SUP>C-苯（Ethyl-2-<SUP>13</SUP>C-benzene，CAS 号 158507-69-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7[13C]H16，分子量 113.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括乙基-2-<SUP>13</SUP>C-苯在内的目标物的控制。 CAS编号 158507-69-8 对应的化合物乙基-2-<SUP>13</SUP>C-苯（英文标识 Ethyl-2-<SUP>13</SUP>C-benzene），化学式 C713CH16，相对分子质量 113.21。 乙基-2-<SUP>13</SUP>C-苯（分子式 C713CH16）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其非极性的分子特性影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，乙基-2-<SUP>13</SUP>C-苯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次

应用场景：从实际应用出发，乙基-2-<SUP>13</SUP>C-苯（CAS 158507-69-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以乙基-2-<SUP>13</SUP>C-苯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙基-2-<SUP>13</SUP>C-苯
分子式C7[13C]H16
分子量113.21 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2002年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，黄志刚，徐明华. "一种乙基-2-<SUP>13</SUP>C-苯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108284106 A, 授权公告日 2025-11-17.
  2. 发明人刘建华，徐明华，杨光. "Method for the Synthesis of Ethyl-2-<SUP>13</SUP>C-benzene" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117506802 A, 授权公告日 2016-12-08.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙基-2-<SUP>13</SUP>C-苯 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 318, (6), 682-707.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙基-2-<SUP>13</SUP>C-苯 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2023, 865, 7071-7085.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl-2-<SUP>13</SUP>C-benzene Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 1077, 8774-8783.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乙基-2-<SUP>13</SUP>C-苯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2023, 1386, (9), 5189-5219.

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