乙酰胆碱杂质3 CAS 15862-11-0
Acetylcholine impurity 3
| CAS 号 | 15862-11-0 |
| 分子式 | C10H12N2O3 |
| 分子量 | 208.21 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的乙酰胆碱杂质3（Acetylcholine impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 15862-11-0，分子式 C10H12N2O3，分子量 208.21。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在长期和加速稳定性研究中，乙酰胆碱杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C10H12N2O3 的乙酰胆碱杂质3（CAS 15862-11-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 乙酰胆碱杂质3（C10H12N2O3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），乙酰胆碱杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：乙酰胆碱杂质3（Acetylcholine impurity 3，CAS 15862-11-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 乙酰胆碱杂质3 |
| 分子式 | C10H12N2O3 |
| 分子量 | 208.21 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1961年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- Patel M V, Lee S K, Davis P L. "一种乙酰胆碱杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 11203444 B2, 2020-02-11.
- Hughes D C, Mueller T, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Acetylcholine impurity 3" [P]. US Patent, US 9604896 B2, 2023-03-08.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙酰胆碱杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 659, (11), 3613-3628.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙酰胆碱杂质3 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 1292, 3155-3177.
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