卢帕他定 CAS 158876-82-5

Rupatadine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号158876-82-5
分子式C26H26ClN3
分子量415.96 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢帕他定 Rupatadine CAS 158876-82-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卢帕他定（英文名 Rupatadine，CAS 158876-82-5）属于药物标准品。分子式 C26H26ClN3，分子量 415.96。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 卢帕他定（Rupatadine），CAS注册编号 158876-82-5，化学分子式为 C26H26ClN3，分子量 415.96 g/mol。 从化学结构特征来看，卢帕他定的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为415.96 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，卢帕他定的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，卢帕他定（CAS 158876-82-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以卢帕他定配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢帕他定
分子式C26H26ClN3
分子量415.96 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Brown S R, Johnson M A. "一种卢帕他定的合成方法" [P]. US Patent, US 10826435 B2, 2019-04-20.
  2. 发明人郭海燕，胡光，杨光. "Method for the Synthesis of Rupatadine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112568330 B, 授权公告日 2024-08-17.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢帕他定 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 2117, (8), 6350-6379.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢帕他定 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 990, (10), 9916-9945.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rupatadine Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 1581, (7), 7676-7703.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卢帕他定 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2309, (1), 1603-1623.

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