瑞卢戈利杂质37 CAS 1589503-93-4

Relugolix Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1589503-93-4
分子式C27H24F2N6O3S
分子量550.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞卢戈利杂质37 Relugolix Impurity 37 CAS 1589503-93-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞卢戈利杂质37（Relugolix Impurity 37）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1589503-93-4，分子式 C27H24F2N6O3S，分子量 550.58。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），瑞卢戈利杂质37满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 1589503-93-4 对应的瑞卢戈利杂质37（Relugolix Impurity 37），是化学式为 C27H24F2N6O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 550.58。 从化学结构特征来看，瑞卢戈利杂质37的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为18.0，表明结构中存在约18个环或双键等价单元。分子量为550.58 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，瑞卢戈利杂质37（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/M

应用场景：瑞卢戈利杂质37（Relugolix Impurity 37）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞卢戈利杂质37
分子式C27H24F2N6O3S
分子量550.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Park J H, Stevens L M. "一种瑞卢戈利杂质37的合成方法" [P]. US Patent, US 9970249 B2, 2020-06-07.
  2. 发明人黄志刚，钱学锋，胡光. "Method for the Synthesis of Relugolix Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114356330 B, 授权公告日 2022-12-21.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞卢戈利杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1258, (12), 2474-2484.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞卢戈利杂质37 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 512, (6), 6019-6032.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relugolix Impurity 37 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 2362, 1091-1107.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞卢戈利杂质37 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2013, 639, (12), 7156-7176.

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