瑞卢戈利杂质112 CAS 1589503-94-5
Relugolix Impurity 112
| CAS 号 | 1589503-94-5 |
| 分子式 | C29H28F2N6O6S |
| 分子量 | 626.63 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品瑞卢戈利杂质112（Relugolix Impurity 112，CAS 1589503-94-5），分子式 C29H28F2N6O6S，分子量 626.63。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞卢戈利杂质112均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C29H28F2N6O6S 的瑞卢戈利杂质112（CAS 1589503-94-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C29H28F2N6O6S 的瑞卢戈利杂质112结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 626.63 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，瑞卢戈利杂质112的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者
应用场景：瑞卢戈利杂质112（Relugolix Impurity 112）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞卢戈利杂质112适量（精
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 瑞卢戈利杂质112 |
| 分子式 | C29H28F2N6O6S |
| 分子量 | 626.63 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 18.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1993年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 6 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，赵玉洁，韩伟. "一种瑞卢戈利杂质112的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115802830 A, 授权公告日 2016-02-22.
- 发明人钱学锋，朱建伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Relugolix Impurity 112" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113221527 B, 授权公告日 2015-02-01.
- 发明人郭海燕，马晓峰，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Relugolix Impurity 112" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117499896 A, 授权公告日 2018-04-23.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞卢戈利杂质112 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 2387, (9), 882-909.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞卢戈利杂质112 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 1699, (8), 9531-9538.
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