瑞卢戈利杂质1 CAS 1589503-96-7

Relugolix Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1589503-96-7
分子式C27H22F2N6O5S
分子量580.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞卢戈利杂质1 Relugolix Impurity 1 CAS 1589503-96-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞卢戈利杂质1（Relugolix Impurity 1，CAS 号 1589503-96-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C27H22F2N6O5S，分子量 580.56。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

瑞卢戈利杂质1的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 瑞卢戈利杂质1（Relugolix Impurity 1），CAS注册号 1589503-96-7，化学式 C27H22F2N6O5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 580.56 g/mol。 从化学结构特征来看，瑞卢戈利杂质1的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为19.0，表明结构中存在约19个环或双键等价单元。分子量为580.56 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，瑞卢戈利杂质1（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品

应用场景：瑞卢戈利杂质1（Relugolix Impurity 1，CAS 1589503-96-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞卢戈利杂质1
分子式C27H22F2N6O5S
分子量580.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Rossi M, Nowak P. "一种瑞卢戈利杂质1的合成方法" [P]. European Patent, EP 3683597 A1, 2016-01-12.
  2. 发明人杨光，高志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of Relugolix Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109819789 B, 授权公告日 2020-03-03.
  3. 发明人张德明，何建平，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Relugolix Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115766538 A, 授权公告日 2025-02-20.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞卢戈利杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 1567, (5), 8154-8177.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞卢戈利杂质1 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1544, (5), 8979-8983.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relugolix Impurity 1 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 1535, (8), 3203-3231.

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