卡格列净杂质1 CAS 1589590-87-3

Canagliflozin Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1589590-87-3
分子式C24H25FO5S
分子量444.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡格列净杂质1 Canagliflozin Impurity 1 CAS 1589590-87-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡格列净杂质1（Canagliflozin Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1589590-87-3。分子式 C24H25FO5S，分子量 444.52。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，卡格列净杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 卡格列净杂质1（英文标识 Canagliflozin Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1589590-87-3，相对分子质量测定值为 444.52。 卡格列净杂质1（C24H25FO5S）含有黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡格列净杂质1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质

应用场景：卡格列净杂质1（Canagliflozin Impurity 1，CAS 1589590-87-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡格列净杂质1（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡格列净杂质1
分子式C24H25FO5S
分子量444.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，王建平，唐晓军. "一种卡格列净杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114162352 B, 授权公告日 2018-09-19.
  2. 发明人杨光，陈志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116526176 A, 授权公告日 2020-01-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 1893, (12), 6997-7009.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质1 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 341, 6649-6677.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Canagliflozin Impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 224, (5), 910-930.

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