卡格列净杂质2 CAS 2161394-94-9

Canagliflozin Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2161394-94-9
分子式C24H25FO5S
分子量444.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡格列净杂质2 Canagliflozin Impurity 2 CAS 2161394-94-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡格列净杂质2（英文名 Canagliflozin Impurity 2，CAS 2161394-94-9）属于药物杂质对照品。分子式 C24H25FO5S，分子量 444.52。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），卡格列净杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C24H25FO5S 的卡格列净杂质2（CAS 2161394-94-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C24H25FO5S 的卡格列净杂质2结构特征，其分子内含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 444.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡格列净杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴

应用场景：卡格列净杂质2（Canagliflozin Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡格列净杂质2
分子式C24H25FO5S
分子量444.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，黄志刚，郑宇鹏. "一种卡格列净杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113548102 A, 授权公告日 2017-08-10.
  2. 发明人王建平，朱建伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112093178 A, 授权公告日 2015-07-26.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 1201, 3561-3582.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质2 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1140, 7491-7521.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Canagliflozin Impurity 2 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 1984, (9), 4737-4754.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡格列净杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2019, 912, 4874-4880.

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