艾曲泊帕杂质100 CAS 15969-09-2

Eltrombopag Impurity 100

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号15969-09-2
分子式C6H3Br2NO3
分子量296.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质100 Eltrombopag Impurity 100 CAS 15969-09-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾曲泊帕杂质100（英文名 Eltrombopag Impurity 100，CAS 15969-09-2）属于药物杂质对照品。分子式 C6H3Br2NO3，分子量 296.90。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括艾曲泊帕杂质100在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾曲泊帕杂质100（Eltrombopag Impurity 100）的系统命名为艾曲泊帕杂质100，CAS号 15969-09-2，分子量为 296.90 g/mol。 从化学结构特征来看，艾曲泊帕杂质100的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为296.90 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，艾曲泊帕杂质100（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），艾曲泊帕

应用场景：从实际应用出发，艾曲泊帕杂质100（CAS 15969-09-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾曲泊帕杂质100适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质100
分子式C6H3Br2NO3
分子量296.90 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，何建平，杨光. "一种艾曲泊帕杂质100的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110669130 A, 授权公告日 2023-02-01.
  2. Williams B T, Kumar R, Klinger H. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 100" [P]. US Patent, US 11738951 B2, 2016-02-02.
  3. 发明人孙丽萍，朱建伟，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Eltrombopag Impurity 100" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115581739 A, 授权公告日 2024-01-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质100 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 453, 5173-5199.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质100 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 2166, 664-686.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eltrombopag Impurity 100 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 740, 3034-3044.

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