艾曲泊帕杂质82 CAS 725241-64-5

Eltrombopag Impurity 82

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号725241-64-5
分子式C7H5Br2NO3
分子量310.93 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质82 Eltrombopag Impurity 82 CAS 725241-64-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾曲泊帕杂质82（Eltrombopag Impurity 82，CAS 号 725241-64-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H5Br2NO3，分子量 310.93。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，艾曲泊帕杂质82的分子量为310.93 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 艾曲泊帕杂质82（Eltrombopag Impurity 82），CAS注册号 725241-64-5，化学式 C7H5Br2NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 310.93 g/mol。 艾曲泊帕杂质82（分子式 C7H5Br2NO3）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，艾曲泊帕杂质82（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾曲泊帕杂质82（CAS 725241-64-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 艾曲泊帕杂质82作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质82
分子式C7H5Br2NO3
分子量310.93 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，韩伟，陈志强. "一种艾曲泊帕杂质82的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108966483 A, 授权公告日 2015-12-14.
  2. 发明人张德明，刘建华，胡光. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 82" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116116199 A, 授权公告日 2022-05-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质82 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 1139, (10), 1923-1929.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质82 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 1645, 7809-7838.

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