CAS 1607828-43-2

Ziprasidone Impurity 12

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1607828-43-2
分子式C9H9BrClNO
分子量262.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ziprasidone Impurity 12 CAS 1607828-43-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Ziprasidone Impurity 12，CAS 1607828-43-2），分子式 C9H9BrClNO，分子量 262.53。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1607828-43-2 对应的化合物（英文标识 Ziprasidone Impurity 12），化学式 C9H9BrClNO，相对分子质量 262.53。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括262.53 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测

应用场景：针对化学分析用途，（Ziprasidone Impurity 12）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H9BrClNO
分子量262.53 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，王建平，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110068023 A, 授权公告日 2015-10-09.
  2. 发明人韩伟，徐明华，马晓峰. "Method for the Synthesis of Ziprasidone Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115543934 B, 授权公告日 2019-03-07.
  3. 发明人冯建国，杨光，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Ziprasidone Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115452756 A, 授权公告日 2025-08-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 1111, 9221-9232.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 2409, (11), 2328-2334.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ziprasidone Impurity 12 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2011, 2147, (6), 9520-9523.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2018, 1476, (1), 4517-4534.

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