环索奈德杂质15 CAS 161115-60-2

Ciclesonide Impurity 15

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号161115-60-2
分子式C28H38O6
分子量470.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

环索奈德杂质15 Ciclesonide Impurity 15 CAS 161115-60-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品环索奈德杂质15（Ciclesonide Impurity 15，CAS 161115-60-2），分子式 C28H38O6，分子量 470.60。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C28H38O6 的环索奈德杂质15结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 470.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C28H38O6 的环索奈德杂质15（CAS 161115-60-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次环索奈德杂质15均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：从实际应用出发，环索奈德杂质15（CAS 161115-60-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称环索奈德杂质15
分子式C28H38O6
分子量470.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Fischer A B, Hughes D C. "一种环索奈德杂质15的合成方法" [P]. US Patent, US 11874247 B2, 2016-09-17.
  2. 发明人李文辉，朱建伟，胡光. "Method for the Synthesis of Ciclesonide Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114491886 A, 授权公告日 2017-06-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环索奈德杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1096, (8), 4695-4699.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环索奈德杂质15 as an Impurity". Molecules, 2011, 110, (8), 8580-8589.

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