匹多莫德杂质3 CAS 162148-17-6

Pidotimod Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号162148-17-6
分子式C9H12N2O4S
分子量244.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹多莫德杂质3 Pidotimod Impurity 3 CAS 162148-17-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品匹多莫德杂质3（Pidotimod Impurity 3，CAS 162148-17-6），分子式 C9H12N2O4S，分子量 244.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括匹多莫德杂质3在内的目标物的控制。 分子式为 C9H12N2O4S 的匹多莫德杂质3（CAS 162148-17-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 匹多莫德杂质3（C9H12N2O4S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，匹多莫德杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（

应用场景：从实际应用出发，匹多莫德杂质3（CAS 162148-17-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹多莫德杂质3
分子式C9H12N2O4S
分子量244.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Nielsen H, Johansson L. "一种匹多莫德杂质3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3614183 A1, 2016-12-26.
  2. Hughes D C, Park J H, Patel M V. "Method for the Synthesis of Pidotimod Impurity 3" [P]. US Patent, US 10741437 B2, 2018-03-25.
  3. Williams B T, Park J H, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Pidotimod Impurity 3" [P]. US Patent, US 10059577 B2, 2019-03-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹多莫德杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 1773, (10), 6980-6994.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹多莫德杂质3 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 934, 6858-6869.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pidotimod Impurity 3 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 1542, (4), 339-369.

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