CAS 162148-15-4

Pidotimod Impurity D

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号162148-15-4
分子式C9H12N2O4S
分子量244.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pidotimod Impurity D CAS 162148-15-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 162148-15-4 对应的（Pidotimod Impurity D）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H12N2O4S，分子量 244.27。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H12N2O4S 的（Pidotimod Impurity D），其CAS登记号是 162148-15-4，分子量为 244.27 g/mol。 依据分子式为 C9H12N2O4S 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 244.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确

应用场景：（Pidotimod Impurity D，CAS 162148-15-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H12N2O4S
分子量244.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，林芳，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116592521 B, 授权公告日 2015-06-08.
  2. 发明人王建平，李文辉，沈红梅. "Method for the Synthesis of Pidotimod Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112144964 A, 授权公告日 2025-02-26.
  3. 发明人陈志强，李文辉，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Pidotimod Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110464557 A, 授权公告日 2020-08-25.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 1030, (9), 9465-9468.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 1284, (7), 9358-9362.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pidotimod Impurity D Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 243, (5), 3687-3708.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2024, 351, 2804-2817.

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