盐酸芬戈莫德 CAS 162359-56-0

Fingolimod hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号162359-56-0
分子式C19H33NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸芬戈莫德 Fingolimod hydrochloride CAS 162359-56-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸芬戈莫德（Fingolimod hydrochloride）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 162359-56-0。分子式 C19H33NO2 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括盐酸芬戈莫德在内的目标物的控制。 盐酸芬戈莫德（Fingolimod hydrochloride），CAS注册编号 162359-56-0，化学分子式为 C19H33NO2 HCl，分子量 343.94 g/mol。 依据分子式为 C19H33NO2 HCl 的盐酸芬戈莫德结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 343.94 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，盐酸芬戈莫德的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%

应用场景：盐酸芬戈莫德（Fingolimod hydrochloride，CAS 162359-56-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以盐酸芬戈莫德配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸芬戈莫德
分子式C19H33NO2 HCl
分子量343.94 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，沈红梅，王建平. "一种盐酸芬戈莫德的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112817172 B, 授权公告日 2024-11-24.
  2. Yamamoto T, Mueller T, Brown S R. "Method for the Synthesis of Fingolimod hydrochloride" [P]. US Patent, US 11047190 B2, 2024-03-13.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸芬戈莫德 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 1897, 5084-5103.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸芬戈莫德 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 330, (10), 212-217.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fingolimod hydrochloride Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 2177, (12), 9028-9031.

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