多巴胺杂质57 CAS 16240-59-8

Dopamine Impurity 57

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号16240-59-8
分子式C16H19NO4
分子量289.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质57 Dopamine Impurity 57 CAS 16240-59-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质57（Dopamine Impurity 57）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 16240-59-8。分子式 C16H19NO4，分子量 289.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

多巴胺杂质57的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C16H19NO4 的多巴胺杂质57（CAS 16240-59-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，多巴胺杂质57的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为289.33 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，多巴胺杂质57（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），多巴胺杂质57满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的

应用场景：从实际应用出发，多巴胺杂质57（CAS 16240-59-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多巴胺杂质57适量（精度0.01 mg），用甲醇/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质57
分子式C16H19NO4
分子量289.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郑宇鹏，罗永刚. "一种多巴胺杂质57的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109649129 A, 授权公告日 2018-07-07.
  2. 发明人孙丽萍，胡光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114819661 A, 授权公告日 2019-02-14.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质57 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 672, 6513-6535.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质57 as an Impurity". Food Chem., 2015, 1023, (10), 9169-9191.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 57 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 1999, 5089-5094.

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