rel-(1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质26 CAS 1624261-89-7

rel-(1S,2S,3R,4R)-Peramivir Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1624261-89-7
分子式C14H26N2O4
分子量286.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

rel-(1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质26 rel-(1S,2S,3R,4R)-Peramivir Impurity 26 CAS 1624261-89-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

rel-(1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质26（英文名 rel-(1S,2S,3R,4R)-Peramivir Impurity 26，CAS 1624261-89-7）属于药物杂质对照品。分子式 C14H26N2O4，分子量 286.37。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

分子式为 C14H26N2O4 的rel-(1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质26（CAS 1624261-89-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C14H26N2O4 的rel-(1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质26结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 286.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，rel-(1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质26用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），rel-(1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质26满足CNAS-

应用场景：rel-(1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质26（rel-(1S,2S,3R,4R)-Peramivir Impurity 26）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称rel-(1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质26
分子式C14H26N2O4
分子量286.37 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Nowak P, Johansson L. "一种rel-(1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质26的合成方法" [P]. European Patent, EP 3476816 A1, 2022-12-15.
  2. 发明人罗永刚，杨光，冯建国. "Method for the Synthesis of rel-(1S,2S,3R,4R)-Peramivir Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112586090 B, 授权公告日 2023-09-16.
  3. Kowalski A, Rossi M, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity rel-(1S,2S,3R,4R)-Peramivir Impurity 26" [P]. European Patent, EP 3121505 A1, 2020-03-25.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of rel-(1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 1662, 2141-2169.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of rel-(1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质26 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 2279, 6952-6981.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of rel-(1S,2S,3R,4R)-Peramivir Impurity 26 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1527, (12), 839-860.

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