帕拉米韦杂质71 CAS 229614-37-3

Peramivir impurity 71

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号229614-37-3
分子式C14H26N2O4
分子量286.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质71 Peramivir impurity 71 CAS 229614-37-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 229614-37-3 对应的帕拉米韦杂质71（Peramivir impurity 71）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H26N2O4，分子量 286.37。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

帕拉米韦杂质71的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，帕拉米韦杂质71（Peramivir impurity 71）的系统命名为帕拉米韦杂质71，CAS号 229614-37-3，分子量为 286.37 g/mol。 依据分子式为 C14H26N2O4 的帕拉米韦杂质71结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 286.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，帕拉米韦杂质71可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱

应用场景：从实际应用出发，帕拉米韦杂质71（CAS 229614-37-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕拉米韦杂质71
分子式C14H26N2O4
分子量286.37 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2022年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Lee S K, Anderson J P. "一种帕拉米韦杂质71的合成方法" [P]. US Patent, US 11240137 B2, 2023-08-13.
  2. 发明人张德明，唐晓军，陈志强. "Method for the Synthesis of Peramivir impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110631331 B, 授权公告日 2019-10-13.
  3. 发明人罗永刚，冯建国，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Peramivir impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115197716 B, 授权公告日 2019-01-04.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质71 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 2120, (6), 1163-1186.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质71 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 1570, 725-743.

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