环丙沙星杂质30 CAS 105674-91-7

Ciprofloxacin Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号105674-91-7
分子式C13H11FN2O3
分子量262.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

环丙沙星杂质30 Ciprofloxacin Impurity 30 CAS 105674-91-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的环丙沙星杂质30（Ciprofloxacin Impurity 30）为药物杂质对照品，CAS 登记号 105674-91-7，分子式 C13H11FN2O3，分子量 262.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，环丙沙星杂质30用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 环丙沙星杂质30（Ciprofloxacin Impurity 30），CAS注册号 105674-91-7，化学式 C13H11FN2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 262.24 g/mol。 依据分子式为 C13H11FN2O3 的环丙沙星杂质30结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 262.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：环丙沙星杂质30（Ciprofloxacin Impurity 30）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取环丙沙星杂质30适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称环丙沙星杂质30
分子式C13H11FN2O3
分子量262.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Hughes D C, Mueller T. "一种环丙沙星杂质30的合成方法" [P]. US Patent, US 9474406 B2, 2016-07-03.
  2. 发明人陈志强，杨光，李文辉. "Method for the Synthesis of Ciprofloxacin Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109292239 A, 授权公告日 2019-03-17.
  3. 发明人高志强，赵玉洁，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Ciprofloxacin Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114198780 A, 授权公告日 2015-02-02.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环丙沙星杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 300, (2), 4515-4525.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环丙沙星杂质30 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 1151, (3), 1472-1484.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ciprofloxacin Impurity 30 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2014, 184, 3146-3153.

Related Ciprofloxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...