Ciprofloxacin EP Impurity B HCl(英文名 Ciprofloxacin EP Impurity B HCl,CAS 2727369-47-1)属于药物标准品。分子式 C17H19N3O3,分子量 313.35。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物标准品相比,Ciprofloxacin EP Impurity B HCl的分子量为313.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。
CAS编号 2727369-47-1 对应的化合物Ciprofloxacin EP Impurity B HCl(英文标识 Ciprofloxacin EP Impurity B HCl),化学式 C17H19N3O3,相对分子质量 313.35。
从化学结构特征来看,Ciprofloxacin EP Impurity B HCl的分子骨架中包含甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为10.0,表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为313.35 g/mol,属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。
本品定值报告包含以下质量控制信息
应用场景:针对化学分析用途,Ciprofloxacin EP Impurity B HCl(Ciprofloxacin EP Impurity B HCl)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Ciprofloxacin EP Impurity B HCl配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当
理化性质 Physical & Chemical Properties
中文名称
Ciprofloxacin EP Impurity B HCl
分子式
C17H19N3O3
分子量
313.35 g/mol
外观形态
淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度
97%+
储存条件
2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考
可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性
空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型
药物标准品
子类
原料药标准品
不饱和度(DBE)
10.0
UV特征
有紫外吸收
结构特征
含芳环
CAS登记年份(估)
2002年
含氮原子数
3
相关专利 Related Patents
发明人马晓峰,李文辉,何建平. "一种Ciprofloxacin EP Impurity B HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117175469 B, 授权公告日 2015-11-25.
Yamamoto T, Schröder R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Ciprofloxacin EP Impurity B HCl" [P]. US Patent, US 10487664 B2, 2025-09-18.
发明人张德明,陈志强,周伟. "A Process for Preparing High-Purity Ciprofloxacin EP Impurity B HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117488614 A, 授权公告日 2016-04-17.
参考文献 Literature
Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Ciprofloxacin EP Impurity B HCl in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 967, 910-917.
Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Ciprofloxacin EP Impurity B HCl as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 535, 5121-5138.
Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ciprofloxacin EP Impurity B HCl Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 1865, (7), 6345-6358.