环丙沙星EP杂质C(恩诺沙星EP杂质G) CAS 103222-12-4

Ciprofloxacin EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号103222-12-4
分子式C15H16FN3O3
分子量305.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

环丙沙星EP杂质C(恩诺沙星EP杂质G) Ciprofloxacin EP Impurity C CAS 103222-12-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的环丙沙星EP杂质C(恩诺沙星EP杂质G)（Ciprofloxacin EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 103222-12-4，分子式 C15H16FN3O3，分子量 305.30。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，环丙沙星EP杂质C(恩诺沙星EP杂质G)的分子量为305.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 环丙沙星EP杂质C(恩诺沙星EP杂质G)（Ciprofloxacin EP Impurity C），CAS注册号 103222-12-4，化学式 C15H16FN3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 305.30 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，环丙沙星EP杂质C(恩诺沙星EP杂质G)表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括305.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，环丙沙星EP杂质C(恩诺沙星EP杂质G)（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，环丙沙星EP杂质C(恩诺沙星EP杂质G)（CAS 103222-12-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称环丙沙星EP杂质C(恩诺沙星EP杂质G)
分子式C15H16FN3O3
分子量305.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，胡光，王建平. "一种环丙沙星EP杂质C(恩诺沙星EP杂质G)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113575826 B, 授权公告日 2023-01-06.
  2. 发明人唐晓军，张德明，沈红梅. "Method for the Synthesis of Ciprofloxacin EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114215641 B, 授权公告日 2025-05-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环丙沙星EP杂质C(恩诺沙星EP杂质G) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 827, 3306-3322.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环丙沙星EP杂质C(恩诺沙星EP杂质G) as an Impurity". Talanta, 2014, 246, 4042-4052.

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