CAS 70459-07-3

Norfloxacin Impurity K

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号70459-07-3
分子式C15H16FN3O3
分子量305.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Norfloxacin Impurity K CAS 70459-07-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Norfloxacin Impurity K，CAS 70459-07-3）属于药物标准品。分子式 C15H16FN3O3，分子量 305.30。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 70459-07-3 对应的化合物（英文标识 Norfloxacin Impurity K），化学式 C15H16FN3O3，相对分子质量 305.30。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为305.30 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：针对化学分析用途，（Norfloxacin Impurity K）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H16FN3O3
分子量305.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，罗永刚，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109031678 A, 授权公告日 2015-10-04.
  2. 发明人郭海燕，孙丽萍，朱建伟. "Method for the Synthesis of Norfloxacin Impurity K" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113922683 B, 授权公告日 2023-12-21.
  3. 发明人高志强，陈志强，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Norfloxacin Impurity K" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117958229 A, 授权公告日 2019-11-23.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 1361, (12), 9045-9073.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 180, (1), 7600-7604.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norfloxacin Impurity K Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 1877, (5), 9302-9325.

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