帕拉米韦杂质49盐酸盐 CAS 229614-17-9

Peramivir Impurity 49 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号229614-17-9
分子式C15H28N2O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质49盐酸盐 Peramivir Impurity 49 HCl CAS 229614-17-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕拉米韦杂质49盐酸盐（Peramivir Impurity 49 HCl，CAS 号 229614-17-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H28N2O4 HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

帕拉米韦杂质49盐酸盐的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 帕拉米韦杂质49盐酸盐（Peramivir Impurity 49 HCl），CAS注册号 229614-17-9，化学式 C15H28N2O4 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 336.86 g/mol。 从化学结构特征来看，帕拉米韦杂质49盐酸盐的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为336.86 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，帕拉米韦杂质49盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，帕拉米韦杂质49盐酸盐（Peramivir Impurity 49 HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕拉米韦杂质49盐酸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕拉米韦杂质49盐酸盐
分子式C15H28N2O4 HCl
分子量336.86 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2022年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，孙丽萍，郑宇鹏. "一种帕拉米韦杂质49盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109485114 A, 授权公告日 2018-05-28.
  2. Fischer A B, Roberts E F, Davis P L. "Method for the Synthesis of Peramivir Impurity 49 HCl" [P]. US Patent, US 9533024 B2, 2019-11-28.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质49盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1608, (6), 5484-5492.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质49盐酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2025, 1544, (3), 9747-9757.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peramivir Impurity 49 HCl Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2015, 1658, 4063-4078.

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