帕拉米韦杂质1 CAS 1170354-97-8

Peramivir Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1170354-97-8
分子式C7H11NO2
分子量141.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质1 Peramivir Impurity 1 CAS 1170354-97-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕拉米韦杂质1（Peramivir Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1170354-97-8，分子式 C7H11NO2，分子量 141.17。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，帕拉米韦杂质1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 1170354-97-8 对应的帕拉米韦杂质1（Peramivir Impurity 1），是化学式为 C7H11NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 141.17。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，帕拉米韦杂质1表现为白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括141.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），帕拉米韦杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕拉米韦杂质1（CAS 1170354-97-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕拉米韦杂质1
分子式C7H11NO2
分子量141.17 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Hughes D C, Klinger H. "一种帕拉米韦杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 9633859 B2, 2018-01-11.
  2. 发明人黄志刚，高志强，胡光. "Method for the Synthesis of Peramivir Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108287582 A, 授权公告日 2019-10-09.
  3. 发明人刘建华，张德明，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Peramivir Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111564533 B, 授权公告日 2025-07-26.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 1958, (5), 3526-3546.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质1 as an Impurity". Talanta, 2022, 1647, 3645-3666.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peramivir Impurity 1 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 1699, (5), 2278-2290.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕拉米韦杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2014, 2425, 8092-8097.

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