噻托溴铵杂质34 CAS 169219-67-4

Tiotropium Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号169219-67-4
分子式C7H11NO2
分子量141.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

噻托溴铵杂质34 Tiotropium Impurity 34 CAS 169219-67-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

噻托溴铵杂质34（英文名 Tiotropium Impurity 34，CAS 169219-67-4）属于药物杂质对照品。分子式 C7H11NO2，分子量 141.17。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），噻托溴铵杂质34满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 169219-67-4 对应的噻托溴铵杂质34（Tiotropium Impurity 34），是化学式为 C7H11NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 141.17。 从化学结构特征来看，噻托溴铵杂质34的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为141.17 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，噻托溴铵杂质34（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正

应用场景：噻托溴铵杂质34（Tiotropium Impurity 34）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称噻托溴铵杂质34
分子式C7H11NO2
分子量141.17 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，高志强，林芳. "一种噻托溴铵杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115044690 B, 授权公告日 2018-03-04.
  2. 发明人郑宇鹏，张德明，黄志刚. "Method for the Synthesis of Tiotropium Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108662481 A, 授权公告日 2017-07-24.
  3. Park J H, Schröder R, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Tiotropium Impurity 34" [P]. US Patent, US 9526608 B2, 2021-04-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 噻托溴铵杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 284, (3), 1718-1739.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 噻托溴铵杂质34 as an Impurity". Talanta, 2023, 1508, (1), 2524-2532.

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